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“毒素门”持续发酵 华海药业出海骤遇风波
7月13日午间，华海药业再次发布公告称，“经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。”
“同时，公司已经告知国内使用华海药业缬沙坦原料药的客户，提请他们对NDMA杂质的风险进行充分的评估，并及时制定相应的风险防控方案。”华海药业在公告中指出，公司与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。
资料显示，缬沙坦系高血压治疗的一线用药，原研企业为瑞士诺华公司。除原研企业外，全球缬沙坦原料药的供应商包括华海药业、浙江天宇药业、江浙美诺华以及部分印度厂商。国内厂商占据主要市场份额。
华海药业是全球最大的普利类和沙坦类原料药供应商，此次涉事的缬沙坦原料药为其众多原料药产品中一个品种。
公司披露的数据显示，2017年度该产品的销售额为3.28亿元，约占其当年原料药及中间体业务销售收入的15.3%。其中，国内市场的销售收入约为1396万元。2018年1–6月，缬沙坦原料药在国内市场预计销售收入约1284万元。
“目前公司主动暂停市场供应，等待各官方调查结果。本次事件有可能会涉及赔偿要求。从直接损失的角度，公司可能面临客户退换货的损失，以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。”华海药业直言。
华海药业还称，当前正积极与客户进行协商，根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断，并根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件，协商解决方案，以将损失降到最低。
“我们正极积应对处理中。缬沙坦原料药暂停发货会对半年度原料药销售产生一定影响。具体对当期业绩影响到什么程度还需要进一步评估。”祝永华对时代周报记者说。
