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此次事件是否会给华海药业的制剂出口蒙上阴影,是市场关注的另一个焦点。
“对单个产品有影响,对其他产品不会。由于工艺情况不同,除缬沙坦外,公司其他的产品不存在检出基因毒性杂质的情况。”祝永华认为,“在这件事情的处理上,我们主动告知,主动与监管部门沟通。目前监管部门对我们的态度是比较好的”。
前述业内人士亦向时代周报记者表示,短期来看,华海药业无疑受到一次性影响。“影响会不会更深远,会不会影响制剂出口,在美国FDA的定论出来之前,还很难说。”
值得一提的是,就在今年6月份,华海药业的缬沙坦片刚刚获得中国药监局的批准,系华海首个制剂出口转报国内的品种,不过至今尚未在国内上市销售。