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华海回应降血压原料药发现致癌物:为何中国召回公告晚于欧洲

2018-07-30 14:17:50    澎湃新闻  参与评论()人

根据国家药监局发布的信息,除公司缬沙坦原料药 NDMA 杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业 NDMA 杂质检出值低于限值或者未检出。经过对公司其他产品的排查,均未发现有 NDMA 杂质存在。公司将进一步完善基因毒性在研发、工艺变更阶段的评估体系,健全“潜在基因毒性杂质研究与风险评估”指导文件,有效指导含有警示结构基因毒性杂质的研究和控制,不断提高产品品质、避免类似事件再次发生。

公司将继续密切关注该事项的后续发展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江华海药业股份有限公司

董事会

2018 年 7 月 30 日

关键词:华海药业

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