“各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时，不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品，可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。”国家卫健委如此表示。

对于正在服用缬沙坦药品的人群，华海药业做出提醒，“一定不要擅自停药，擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。”是否停药或者换药一定要听从医生指导，患者可以联系医生更换其他不涉及召回的缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。

至于为什么中国和美国召回公告晚于欧洲的问题，华海药业的解释是在公司自主发现该杂质前，各国监管部门均未对该杂质制定可接受的控制限度标准。“此事件发生后，公司主动与相关客户及监管机构进行技术沟通，由于各国药品监管机构对此事件的评估及监管要求各有不同，公告发布时间也略有差异。 ”

值得关注的是，在缬沙坦原料药的生产中，华海药业在2012年改变了生产工艺。

“公司原有工艺存在工艺转化率低、“三废”产生量大、异构体杂质水平波动等 问题。改变缬沙坦原料药生产工艺后，工艺转化率提高约30%、“三废”产生量降低约30%、异构体杂质也得到了有效控制。”

华海药业提出基于上述原因，公司于2012年开始， 按照相关国家药品监管部门工艺变更的法规要求，将工艺变更为现行工艺。

那么本次召回涉及的制剂生产企业有哪些？华海药业在公告中给出答案，共有6家。湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦制剂产品尚未出厂，其他 5 家生产企业的上市产品中 NDMA 超出限值，分别是重庆康刻尔制药有限公司、江苏万高药业股份有限公司、 山东益健药业有限公司、海南皇隆制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司。

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