中国进入新时代 医改重在供给侧(9)

(五)药品(耗材)供给结构不合理。医药产业是关系国计民生的战略性产业，是国民经济重要组成部分。近些年来，我国医药产业快速发展，产值保持高速增长，产品种类日益增多，生产规模不断扩大，技术水平逐步提高，在保障人民群众身体健康、应对重大公共卫生事件、促进经济发展等方面发挥了重要的作用。但是药品和医用耗材在质量、创新和生产等方面存在着结构不合理问题。

一是药品质量一致性评价不够。我国大部分化学药品为仿制药，比例则高达97%，基本满足了公众用药需要。但是，2007年以前上市的仿制药，有相当一部分是没有经过一致性评价的，存在着药品质量参差不齐、仿制标准不一、部分药品疗效不够确切、安全性不够高等突出问题。

二是药品自主研发创新能力较差。我国医药产业现阶段的主要问题是自主研发创新能力弱、产业结构不合理、市场秩序不规范等，创新能力和科技成果迅速转化机制尚未形成。目前，我国医药科技成果转化率仅在8%左右，真正形成产业化生产的只有2%-3%。以生物制药为例，截止2015年12月底，我国具有生物制品批文的生产厂家有262家，批文数2262个。其中，批文最多的产品是人血白蛋白，共有178个批文，但是国内厂家自研的真正治疗用生物制品，2015年版药典记载的治疗类(含血液制品)78个产品中，只有一个是我国自主研发生产的。我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几种甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率较高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。从国别分类来看，外企、合资企业的医疗器械占据了我国医疗器械市场的主要份额。

三是医药产业结构不合理，企业产能过剩。医药行业潜力巨大，但国内医药产业结构和分布不合理，医药企业竞争力较弱，“多、小、散、乱、差”局面一直没有改变。有关资料显示，我国医药企业多达8000多家，其中70%以上的企业营业收入不足5000万元，近20%的企业处于亏损或“僵尸”状态，生产的绝大多数为仿制药。药品经营批发企业1.46万家，药品零售连锁企业4200多家，零售门店46万多家，但销售收入超过百亿元的批发企业仅30余家。中小企业数量过多、产能过剩，自主创新能力不足，质量管理水平参差不齐，由此造成生产经营不规范、低水平重复和过度竞争。