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380亿巨亏黑洞!百济神州3款创新药上市,却解决不了盈利难题

倾巨资做研发是一家创新药企业的基础,而商业化之路是否顺利,则是其变现的必要条件。然而,销售和管理费用不断攀升,并没有给百济神州的商业化带来亮眼的业绩。百济神州2020年财报显示,泽布替尼上市首年在全球销售额为4170万美元,约合2.69亿元人民币。

而从泽布替尼在全球市场的占比,亦可窥探出百济神州的商业化短板。据药智网统计显示,2021年在全球BTK市场中,同为BTK抑制剂的伊布替尼占据了约87%的市场份额,百济神州的泽布替尼的市场份额却不足1%。

与伊布替尼在全球100多个国家销售相比,目前,泽布替尼的商业化布局覆盖全球50多个国家和地区,仍处于爬坡初期。然而,海外医药销售非常依赖渠道巨头,泽布替尼进入市场的时间与伊布替尼相差甚久,在销售渠道的合作上,与后者有天然的时间差距。

除了上述药品外,百济神州另一款自研产品帕米帕利的商业化表现也较弱。据《投资时报》研究员撰文称,2022年第三季度,帕米帕利仅录得126.6万美元收入,同比、环比均下滑“双位数”。

而除了自研药品的收入外,百济神州授权产品的销售也出现下滑。近日,《投资时报》研究员撰文表示,第三季度BMS(百时美施贵宝)授权百济神州在中国销售的瑞复美、维达莎收入同比下滑,尤其后者降幅较大;安进授权百济神州销售的倍利妥,由第一季度的1186.6万美元降至第三季度的621.4万美元;凯洛斯与百奥泰授权百济神州产品普贝希均于2022年1月开始在中国销售,两者均较上季度销售减弱。

谋求出海

即便在全球商业化方面的业绩不太理想,但基于海外市场更高的利润空间,百济神州的目光依然瞄准了“出海”。只是,这对于创新药企业来说,更不容易。

此前,本土创新药企业偏向以中国临床数据申报海外上市,但成功的概率不大,百济神州则放弃这条路,在外界“烧钱”的质疑声中开启全球多中心临床试验。

据百济神州第三季度财报显示,目前其已在超过45个国家和地区执行近80项临床试验,其中60%以上均为国际多中心临床试验。

在业内人士看来,百济神州的“出海”之路“风高浪急”,难求一帆风顺。

“从硬件条件来看,国产创新药企业关键试剂与装备大多依赖进口,国外产品依存度大概在90%以上,自主化生产比较难,很容易受到国外的封锁而减产停产。”星图金融研究院研究员雒佑对时代周报记者说到。

邓之东对此也有同样的看法,他对时代周报记者表示:“国内市场竞争日趋激烈,海外创新药市场利润空间大,所以中国创新药企业都在加速‘出海’,但是这一过程中也面临很多困难。”

在邓之东看来,海外对于药品的申报条件与国内有很大不同,创新药企业需要适应海外的评审规则。此外,海外临床试验、海外政策和法律、药品在海外的申报审批等,都对我国本土创新药企业提出了新的要求,这些都是药企需要面对的。

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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