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380亿巨亏黑洞!百济神州3款创新药上市,却解决不了盈利难题

百济神州(688235.SH)高层人事变动的消息流传已久,如今靴子终于落了地。

近日,百济神州发布公告表示,自2022年11月20日起,Alessandro Riva获委任为董事会科学咨询委员会(以下简称“科学咨询委员会”)联合主席。Corazon (Corsee) D. Sanders不再担任科学咨询委员会联合主席,但将继续担任科学咨询委员会成员。

自此,科学咨询委员会由七名成员构成,包括Margaret Han Dugan博士、Michael Goller先生、Thomas Malley先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士、王晓东博士以及易清清先生。

请最顶尖的人做最专业的事,这是百济神州一直以来的做法,其始终强调“高举高打”:在失败率最高的肿瘤药领域做最难的创新药,以及花最多的钱搞研发和商业化。

创办仅十年,就有三款自研药上市——这样的业绩正是基于百济神州的上述定位,业内也称其是“未来有望与阿斯利康、诺华、强生等大型跨国药企比肩的中国医药公司”。

然而在辉煌的背后,百济神州却面临着巨大的财务黑洞。2019-2022年9月30日止,百济神州累计亏损超过380亿元(以下无特殊说明均为人民币),经营性现金流始终为负。更为棘手的是,三款拳头自研产品的商业化之路也并不平坦。

在生物医药领域有个“三十定律”:研发一款新药至少需要10亿美元的投入、10年的研发周期和低于10%的成功率,如此巨额的投入,一旦研发环节或商业化环节出现问题,则前期所有努力均付之一炬。

如果把全部精力赌在自研这条道路上,那便是“命悬一线、九死一生”了。

2022年11月30日,时代周报记者致电百济神州中国办事处,欲了解公司未来发展计划,但电话始终无人接听。同时,时代周报记者以投资者身份发送相关邮件致百济神州投资者关系部门,截至发稿暂未收到回复。

显赫战绩

百济神州成立于2010年,是一家专注肿瘤药物研发的全球性创新药公司。2021年12月,百济神州在科创板上市,成为我国首家实现“N+H+A”三地上市的生物制药公司。

作为一家生物制药公司,百济神州可以说将“全副身家”押在了自研药上。2022年中报显示,公司拥有一支超过800人的研究团队,已成功将14款临床前药物推进到临床阶段。与此同时,目前百济神州临床前研究项目超过50个,其中大约一半药物有潜力成为同类首创(first in class)或同类最佳(best in class)。

下大力气研发的结果就是,百济神州创办仅十余年,就已经有百悦泽(下称“泽布替尼”)、百泽安(下称“替雷利珠单抗”)、百汇泽(下称“帕米帕利”)三款自研药物成功上市并实现商业化。

中国CFO百人论坛理事邓之东对时代周报记者表示:“创新药企业在研发过程中会面临很多不确定性,尤其是肿瘤用药,市场上基本以仿制药为主。因为创新药研发时间长,商业化之路较难,因此做创新药的企业不多。在这种情况下,一家创新药企在十年的时间里成功推出3款自研药物上市获批并成功商业化,这在医药行业较为罕见。”

上述三款药中,泽布替尼和替雷利珠单抗是百济神州的“拳头产品”。

作为新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,泽布替尼主要用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤等的。该药于2019年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的“优先评审”率先在美国上市,成为我国第一个获得FDA批准的抗肿瘤创新药;2020年6月,该药又获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市,并于同年进入国家医保目录。

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