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中金公司认为,近期行业改革的多项政策均有利于CRO企业的发展:
仿制药一致性评价:通过一致性评价过程,筛选出国内一批优质的仿制药品,标准化药品质量后,引入市场化机制竞争从而降低仿制药价格,惠及广大人民同时降低医保在仿制药部分支出。CRO承担药学等效(PE)的临床前试验外包以及生物等效(BE)的临床试验外包部分。
创新药优先审评:鼓励国产创新同时,加速海外新药的国内上市进程,前拉后推全面加速国产创新药的研发,使药品领域的突破第一时间惠及所有民众。时间紧迫之下,国产创新药企可能增加CRO企业的外包项目以缩短研发周期。
药品上市许可人制度:轻资产化制药企业,特别是创新药企的研发、生产与销售,以提升创新药物研发效率,外包将是其良性运营的实现形式,研发外包-CRO,生产外包-CMO,销售外包-CSO。
原料药环保核查:原料药生产成本增加,外包以期规模化降低成本,利好CMO行业。
中金公司指出,CRO企业业绩在医药行业中表现突出。细分市场来看,以各行业上市公司净利润(算数平均数)同比增速作比较,医疗服务行业由于个别公司,如美年健康、通策医疗的数据大幅变化导致的行业水平失真,原料药行业则因为去中低端产能导致的涨价带来高增长。其他子行业都在一定程度上受到改革政策的冲击。相比之下药明康德、泰格医药、凯莱英等CRO/CMO公司业绩表现突出,一定程度上反映了政策支持的积极影响。
中金公司建议关注CRO/CMO相关上市公司,如药明康德(603259.SH)、泰格医药(300347.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)等。
2018年9月17日,股民在安徽省阜阳市一家证券营业部关注股市行情。 视觉中国 图 周一A股市场出现低开探底的走势。 其中,创业板指数创下1345.58点的四年多来的调整新低