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北京创新医疗器械上市“争分夺秒”(4)

2019-04-12 09:41:02    经济参考报  参与评论()人

此外,相当一部分创新医疗器械在科研院所孵化后并没有对应的生产企业;或有生产企业但没有对应的生产线,需要在原生产许可证增扩品种,导致企业为创新医疗器械上市可能面临人才、用工、规划、土地、资金等方方面面的问题。

甘靖中说,种种因素导致创新医疗器械所需审评审批耗时长,创新产品顺利上市遇到的困难多。为此,北京市药监局一方面全面优化审评审批流程,大力压缩时限;另一方面根据医疗器械领域产品注册和上市的特点,创造性地建立完善了“服务包”制度。

近年来,北京市出台了一系列优化营商环境的举措,“北京效率、北京服务、北京标准、北京诚信”等四大示范工程全面增强了企业在京投资信心,也吸引了众多生物医药企业前来落户。根据北京市委、市政府关于优化营商环境、建立“服务包”制度的有关精神,北京市药监局创新建立完善药品、医疗器械领域“服务包”制度,为医药领域企业高质量快速发展提供全方位“管家服务”。

如何做好“管家”?甘靖中说,针对医药领域的高新技术企业,北京市药监局委派局处级领导干部作为“服务管家”和“勤务员”,协调17个市属部门集成政策措施,从基地建设、产业发展、产品推广、项目融资、人才引进等多方面调研解决企业实际困难,协调17个市属部门集成土地规划、研发投入、药品审批、金融工作、项目验收以及人才公租房、员工子女入学、发放人才租赁补贴等方面的政策措施,为企业现场上门送信息、送政策、送服务。

例如,“可降解”支架的研发企业就是由北京市人大常委会副主任、昌平区委书记侯君舒在“服务包”制度中负责走访服务的企业。目前,各位“管家”已协调并集成解决医药领域高新技术企业环评、迁址、消防、项目资金等实际困难近百件,其中协调解决企业引进人才、办理居住证49件,让企业办事不再需要多个部门来回奔波,减少企业投资发展的后顾之忧。

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