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今年上半年,中源协和、汉氏联合两家公司研发费用投入分别为2718.61万元和493.21万元,这与众多从事创新药研发的药企动辄数十亿元的研发费用相比,实在是相差太大。根据开发一款创新药的流程,接下来两家公司还需完成多期“新药临床研究”及多期“临床试验”,这一过程往往耗时多年,耗资数亿元。
史立臣对记者表示:“干细胞研究属于生物医药领域,而生物医药研发和化药研发风险相当,真正被临床认可的好产品很难出来。”
●干细胞存储仍是利润主力
2015年国家制定的《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定,干细胞临床研究不得向受试者收费。这样很多自称在干细胞治疗领域“有米”的公司也无从“下锅”。
此前,中源协和、汉氏联合、赛莱拉(831049,OC)、天晴股份、弘天生物(已摘牌)等都在宣传自己在干细胞治疗如糖尿病、帕金森、癌症等疾病的临床研究上取得了一定进展。
而2016年3月新政推行不久,中源协和原总裁吴明远曾表示,之前受法规限制,只有较少公司能够有实力去投资做研究和临床试验,竞争主要集中在上游存储方面,而下游才是整个干细胞产业的核心和收入的最大部分。
虽然时间已经过去了两年多,但是国内干细胞领域内多家公司仍多集中在上游存储。以中源协和、汉氏联合为例,2018年上半年,两家公司的营收分别为4.24亿元和0.57亿元,而两家公司目前营收主要靠“细胞检测制备存储”和“技术服务费”支撑,分别为2.48亿元和0.53亿元,分别占总营收的58.49%和92.98%。
与此同时,中源协和、汉氏联合今年上半年的净利润则分别为2.74亿元(含卖资产收益2.6亿元)和负0.12亿元,并不亮眼。
而自2013年起与牛津大学合作,先后投入150万英镑和750万英镑进行干细胞治疗技术研发的港股上市公司,中国再生医学(08158,HK)目前在干细胞药物方面也未能有突破性进展。其目前主营收入主要来自销售组织工程产品及化妆品及医疗保健。新三板公司赛莱拉,今年上半年“细胞制备产品及服务”营收占公司总营收比例为80.15%。
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