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干细胞行业严监管下乱象犹存 药物开发缓慢灰色治疗难除

2018-11-26 14:08:36    中国经济网  参与评论()人

近年来,干细胞治疗在国内受到广泛关注。相比传统治疗,干细胞所具备的“再生修复”的特性被认为是革命性的。但是,中国科学院动物研究所所长周琪称,干细胞治疗技术在当前仍不成熟,“除了骨髓移植可以在临床上不经审批开展常规性治疗之外,目前没有一个干细胞疗法是真正像药物一样可在临床上广泛使用。”

2012年之前,我国干细胞治疗领域曾一度出现乱象。此后监管部门大力治理,但干细胞“包治疑难杂症”的宣传在今天仍可觅到踪迹。不少患者还把不合规的干细胞治疗错误地当成“最后一根稻草”。

《每日经济新闻》记者调查发现,国内一众企业进军干细胞治疗领域的热情近年持续高涨,但有效研发投入却难以支撑一款干细胞新药的开发,大多数公司仍处在“靠干细胞存储赚钱”的产业链最上游。即便今年国内两家企业的干细胞制品新药注册申请得到了国家药监局的受理,但距离能够上市仍然旷日持久。

每经实习记者 滑昂 每经记者 岳 琦 每经编辑 张海妮

●严监管下乱象仍存

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。而通过将干细胞或相关衍生产品移植入患者体内,能够替换损伤细胞从而治愈疾病。

良好的发展前景让干细胞受到资本的追逐,仅2000年前后,望春花(现证券名:中源协和;600645,SH)、复星医药(600196,SH)、科华生物(002022,SZ)、华北制药(600812,SH)等都曾计划布局或短暂布局过干细胞行业。

同一时期,全国各地的干细胞库、各类医院也纷纷推出了自己的干细胞临床治疗服务,癌症、糖尿病、肝炎等传统意义上的“疑难杂症”都被一些单位宣称能用干细胞治好。中山大学附属第三医院院长戎利民曾在2017年接受《广东科技报》采访时表示,全国超过62%的甲级医院均开展了不同程度的干细胞治疗业务。

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