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干细胞行业严监管下乱象犹存 药物开发缓慢灰色治疗难除(2)

2018-11-26 14:08:36    中国经济网  参与评论()人

2015年,新的《干细胞临床研究管理办法(试行)》出台,限定三甲医院在完成相关备案成为“干细胞临床研究备案机构”后,才能以“临床研究”的名义从事干细胞临床科研,同时“不得收费”。这被认为是能够有效遏制干细胞临床乱象最严厉的手段。

几年前仅通过搜索引擎检索关键词“干细胞”,就能获得铺天盖地的治疗宣传的现象,如今已得到有效改善。但《每日经济新闻》记者以糖尿病患者家属身份拨打了多家干细胞企业咨询电话,发现仍有一些机构无视规定,宣传干细胞治疗疾病的神奇疗效,吸引患者高价治疗。

这些违规企业,对政策无不知晓,尽管没有参与合规的三甲医院临床研究项目,但仍能“八仙过海”为自己广开客源。

焕生汇健康管理股份有限公司,其工作人员对干细胞管理办法中的“备案单位”具有一定的了解,她告诉记者:“我们只给您提供细胞,我们是个公司,不是医院,不能做输入的这种行为。”但这家公司对患者实际就医的医院没有任何资质要求,“只要是它能够输液就OK”。

北京京蒙高科干细胞技术有限公司(以下简称京蒙干细胞)的“丁总”介绍,糖尿病患者经过其医疗团队评估后,可以到公司合作的公立医院进行干细胞治疗:“我们这边很少有私立的。”在讲解公司干细胞治疗糖尿病的业务时,“丁总”称:“我们跟721医院(航天中心医院)的王主任合作了1000多例,脱离胰岛素的患者大概占到了三成。”

记者了解到,航天中心医院目前并不具备开展干细胞“临床研究”资质。对此,航天中心医院医务科人员回复记者称,国家2012年叫停未经批准的干细胞治疗后,医院目前已经不再开展干细胞治疗。而已经退休的航天中心医院内分泌科前主任王意忠也向记者表示:“2012年卫生部(当时名称)叫停后,(与京蒙干细胞的)合同就解除了。”

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