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仿制药市场大调整:一致性评价定生死

2018-08-17 09:18:22    中国经济网  参与评论()人

在此之前,步长制药董事长赵涛在接受《证券日报》记者采访时介绍:“未来步长制药将投入十几亿元进行仿制药一致性评价,如此大的投入在中药企业里面还是罕见的。”

近日,多家上市药企公布了2018年半年报。从数据来看,药企纷纷加码一致性评价的研发投入。

恒瑞医药2018年上半年公司累计投入研发资金9.95亿元,投入方向之一就是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。8月2日,恒瑞医药公告称,公司盐酸氨溴索片通过一致性评价,公司2017年该药品的销售额约为26.8万美元。截至目前,公司在盐酸氨溴索片项目上已投入研发费用约为1004万元。

华北制药2018年半年报显示,公司今年上半年的研发支出为1.46亿元,同比增长92.42%。华北制药表示,研发支出变动的原因为,公司加大重点产品攻关力度,增加要素资源投入,全力推进仿制药一致性评价工作,导致研发支出增加。

普洛药业介绍,2018年上半年,公司累计投入研发资金1.33亿元,比上年同期增长6.41%,占本期营业收入的4.33%。公司也正在积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,目前正在开展一致性评价工作的品种有16个。

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