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仿制药进口替代加速,优质药品纳入医保

2018-04-09 09:34:30    第一财经APP  参与评论()人

在中美贸易战打得火热时,中国仿制药替代进口原研的行动也开始提速。

4月3日,国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》,对于通过一致性评价的仿制药品种,明确了后续的落地优惠政策,在采购、医保、税收、宣传等多方面给予高质量仿制药以支持。

“这是个很好的政策。不管是仿制药还是创新药,能够进入医保报销目录、最终进入医院才是核心。要真正做到进口替代,就是在医保报销上只报销通过一致性评价的仿制药,这就和美国商业保险的政策相同了(即不报销原研药)。”南京应诺医药董事长郑维义在接受第一财经采访时表示,“既然你的仿制药已经和原研药一致了,只有从医保报销制度上规定了,中国的仿制药才能真正做好,进口替代才能成为现实。无疑,这个政策给仿制药企业吃了一个定心丸。”

不过,郑维义也表示,这对于一些中小企业来讲,生存压力更大,将会进行一轮的大淘汰和整合,未来中国药企的集中度更高。

事实上,仿制药在中国的战略地位做实的过程,也将是中国仿制药企业淘汰、整合、集中的过程,是中国由仿制药大国转向仿制药强国的必经之路。

仿制药将是主流产品

发展仿制药,是我国建立医药工业体系的基础。仿制药价格较低,有利于控制治疗成本、提高患者用药保障水平,在各国均受到高度重视。在发达国家,仿制药是控制药费的重要方法,是在鼓励创新的同时维持医药卫生行业可持续发展的战略性考量。

就美国而言,它作为全球最大的医药市场,2016年处方药市场有89%为仿制药,在过去10年里,仿制药为美国节约了约1.68万亿美元的医疗费用。

“因此,中国更需要仿制药,必须加快制定仿制药供应保障及使用政策,加快推进仿制药大国向仿制药强国的转变,树立公众对仿制药的信心,才能有效提高我国用药可及性,有效减缓医药费用快速增长的速度,实现全民健康。”北京大学药学院教授史录文表示。

由于历史因素,中国仿制药在药效上一直和原研药有差距,使得中国医药市场存在着大量安全无效、低价的劣质药,与此同时,还有专利过期的进口药霸占着市场,消耗了大量的中国医保费用,而这些都需要中国推进提高仿制药质量、用以全面替代进口药的工作。

“过去在招标采购中,因为一品双规(医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种),导致国外的产品价格比中国产品高;其次,最低价招标,导致国内产品只能打价格战,这日趋加重了劣药驱逐良药现象,导致中国仿制药在质量上因为成本的问题,一直提高不上去。”一位药品专家表示,“另外,原研药招标分组不同,在一品双规体系下同时保持较高价格和较高份额,给医保体系带来较大支付压力。事实上,仿制药仍将是未来我国医药市场的主流产品。”

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