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仿制药进口替代加速,优质药品纳入医保

2018-04-09 09:34:30    第一财经APP  参与评论()人

“近年来,产业资本在医药领域的活跃度持续提升,包括恒瑞医药、泰格医药在内的多家公司相继参与产业投资基金的募集合作。产业资本参与并购也愈发普遍,复星医药、药明康德等公司最具代表性。我们认为,未来产业资本整合在医药行业将越来越常见。”肖汉山对第一财经表示。

一致性评价优势

肖汉山认为,在一致性评价进度领先的企业将具有卡位优势,有机会利用自身产品率先上市后的机会独享政策红利;另一方面,一致性评价成本较高,单个品种的BE(生物等效性)支出在500万元以上,小型仿制药企业面临巨大资金压力。随着一致性评价的进行,仿制药质量的提高,落后药企将被淘汰,行业集中度提升,强者恒强格局尽显。

“在政策的推动下,医疗行业的并购整合是大趋势,药企设立基金参与并购实际上是在抢夺市场份额。2016年GMP改造大限一到,释放出很多优质的标的。但前两年大量的并购案例出现,使得优质的医药标的越来越少。”史立臣表示。

“随着优质标的逐步完成并购,并购的热度有所降低。具体到并购标的的类型上,目前公司更看重标的的研发能力、渠道等,交易目的以行业整合和多元化战略发展为主。”肖汉山表示,举例来说,2017年的几例并购案,包括复星医药并购印度Gland Pharma、上海医药收购康德乐中国、辅仁药业收购开药集团、东城药业并购南京安迪科等,均以弥补自身产业空白、扩展渠道为主要目标。对于大型仿制药企业来说,其研发实力、资金实力相比小企业具有显著优势,且后者的业务与大企业呈现同质化特点,因此仿制药领域的并购在数量上来说是大概率下行。

此外,肖汉山认为,医药并购基金活跃度持续提升,上市公司更是参与的重点。上市公司凭借资金优势,自行或联合其他机构设立产业基金,成为产业资本并购整合的主体。

据统计,截至2017年上半年,上市公司参与设立的医疗产业基金近100家,资金规模上千亿元。参与的上市公司包括恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、片仔癀、云南白药、乐普医疗等知名企业。并购基金的投资通常以上下游的补全、自身业务的拓展、创新品种的并购、渠道的扩容为主,如药明康德通过产业基金先后投资了天演药业、百济神州、基石药业、巨诺(Juno)等公司。

“具有高需求、稀缺性的治疗性药品将受到重视,也将成为以后仿制药企业的主攻方向。”肖汉山表示,“卫健委提供的数据显示,2012~2016年全球共有631个专利到期原研药,由于供求信息不对称,其中的大多数在我国并无企业提出仿制注册申请。当然,目前我国仿制药企业正在迎头赶上,多个优质企业已展开高品质仿制药的申请。以目前纳入优先审评程序的药品为例,截至2017年底,CDE共将25批423件申请纳入优先审评程序,其中非创新药达到232件,占比55%。”

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