电影《我不是药神》近日热映，为很多观众科普了原研药和仿制药这两个专业医学名词。原研药就是我们常说的进口药，仿制药通常指国产药。很多人在选药时被问到的那句：“你用进口药还是国产药？”其实就是影片中“格列卫”的原研药和仿制药的概念。原研药和仿制药价格迥异的背后，两者的疗效差距有多大？

原研药贵在研发成本

原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药，研发成本很高、研发周期很长，一般都有专利保护期，通常为20年。《我不是药神》中的救命药格列卫是诺华公司的明星抗癌药，有效成分是甲磺酸伊马替尼。它能够精准攻击慢粒白血病人的癌细胞，只要规律服用，就能使慢粒白血病患者的五年生存率提高到90%，且长期服用不产生抗药性。这款明星药从发现靶点到2001年获批上市，研发时间耗费五十年，投资超过50亿美元。

医药企业前期的研发投入，是要靠药品上市后的销售收回成本并赚取利润的。所以说，研发成本决定了药品价格。原研药价格高在研发成本，而非药品本身。另外，原研药品进入到他国销售，还要在原有价格基础上附加关税、增值税等，使得本就价格不菲的药品更加令普通人难以承受。

研发成功后，原研药可以申请专例保护期，享有独家销售的权利，但保护期一过，就要面对仿制药的竞争。诺华的格列卫专例保护期截止至2013年。这个时间节点一过，三款国产仿制药迅速拿到生产批文，分别是江苏豪森的昕维、正大天晴的格尼可和石药欧意的诺利宁。

近日，江苏豪森的昕维通过了国家仿制药一致性评价，成为国内首个通过该评价标准的国产仿制版格列卫，这意味着它与原研药具有一致的疗效。再加上2017年2月，昕维被纳入国家医保目录，有可能拉低诺华格列卫的价格。目前原研药格列卫的价格是10800元左右一盒；同样剂量和规格的国产昕维，价格为1235元左右，医保报销后自费部分为308.75元。

相关报道: