不过，据《纽约时报》报道，今年8月和9月，得克萨斯曾发生干细胞治疗事故7例，佛罗里达4例，亚利桑那1例。9月，得克萨斯和佛罗里达的卫生部门追踪到一些感染病例来自加利福尼亚一家名为Liveyon的公司，这家公司销售的正是Genetech的产品。

9月，Liveyon暂停了所有产品的出货，等待FDA对不良反应来源的调查。Liveyon也自愿召回了它可能分发的所有Genetech产品。

在一封落款日期为11月29日的信中，FDA致函Genetech的总裁，称公司的回应并没有纠正已经发现的诸多问题。该公司有15个工作日的时间采取进一步措施，截止日期为12月20日。

FDA警告称，如果不遵守规定，可能会导致“在没有进一步通知的情况下采取监管行动”，包括发布禁令或没收其产品。

数百家诊所宣称提供干细胞治疗

FDA在发布的信息中表示，已同时致函20家提供未经批准的干细胞治疗的诊所，警告他们此类产品通常由FDA监管，并希望这些诊所在2020年11月之前主动联系联邦监管机构，届时执法力度将加大。这些诊所的名字目前尚未公布。

FDA 局长Scott Gottlieb博士表示，FDA致力于推进细胞再生医学领域。“我们正在实施新的政策，以提高安全开发这些有前途的新技术的效率。与此同时，当我们看到公司绕过安全措施，将病人置于危险境地时，我们也将更多的资源放在执法上。在这件案例中，公司未能实施适当的安全措施，可能导致患者严重的血液感染。”

“我们今年将进驻和检查更多的干细胞操作公司。”Gottlieb博士在一封电子邮件中表示，“我们关注的是那些可能从事不安全行为的机构，它们没有与FDA合作，以遵守他们必须所遵守的法律。不幸的是，类似这种公司太多了。”

截至目前，美国已涌现出数百家诊所，提供据称含有干细胞的治疗方法，治疗各种各样的疾病，包括关节炎、眼疾、帕金森氏症和肺病等。这些疗法在市场上被宣传为具有疗效甚至能治愈疾病，但没有证据表明它们有效或安全。这些诊所往往声称干细胞不是药物，因此不需要FDA的批准。

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