所谓的干细胞治疗，即利用干细胞具有自我更新、高度增殖、多向分化潜能的特性，在一定的条件下，让这些“种子细胞”进一步分化成各种不同的组织细胞，参与细胞替代和组织再生。

技术人员可以应用人自体或异体来源的干细胞经体外分离、纯化、培养、扩增、修饰、诱导分化、冻存及冻存后的复苏等过程后回输（或植入）人体，用于疾病预防和治疗。干细胞治疗被认为是目前诸多医学难题的希望。

然而，在现阶段，干细胞治疗技术的有效性、安全性仍待验证。一些开展干细胞治疗的企业、甚至医院为追求高额利润，开展非法干细胞治疗，为接受干细胞注射的患者带来极大安全隐患。包括中国在内的监管机构都在致力于消除这种乱象，同时维护行业的健康发展。

干细胞注射引发感染

据FDA发布的信息，12名患者在接受Genetech产品治疗时，往往是将干细胞注射到膝盖、肩膀、脊椎，来治疗关节炎等疼痛性疾病。这些人随后被发现血液或关节受到感染，所有人都住院治疗。

一名患者因血液感染、脊髓脓肿和其他脊柱问题住院58天。另一名患者膝盖感染，住院30天。最短的停留时间是5天。其他患者则持续住院了12天、15天或35天等。

监管部门对从注射诊所提取的脐带血产品的未打开的小瓶进行检测，发现感染患者的微生物种类相同，包括大肠杆菌和其他粪便细菌。

12月20日，美国疾病控制与预防中心（CDC）研究人员在网上也发布了描述了这些病例的详细报告，报告写道，“这项调查突显了未经批准和未经证实的干细胞疗法对患者的严重潜在风险”。

实际上，今年6月，FDA已经对Genetech进行了检查，并认定该公司的产品不具备所需的许可证或新药申请。此外，Genetech的清洁和质量控制也很差，增加了细菌污染的风险。FDA的检查员列出了一份问题书面清单，Genetech在8月做出了回应。

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