重磅医药审评改革文件发布 注射剂行业再迎“生死风暴”

高效之下，迎来的是诸多创新药物的加速上市。今年7月，诺华治疗心衰的创新药诺欣妥（Entresto）进入中国，将世界一流的创新药带到了患者身边，这一时间与美国相差了不到两年，是过去新药入华平均速度的3.5倍。而吉列德的重磅丙肝新药索磷布韦片（Sovaldi）的在华获批，彻底改变了丙肝治疗的面貌，有望消灭这种传染病。

“在此前的改革中我们已经取得了一些阶段性成果，主要是基本解决了药品注册申请的积压问题，过去压在我们身上最重的负担就是申报积压，量太大，现在已经基本解决了。在这两年当中，有一批新药和创新医疗器械优先获准上市。国内医药创新的氛围日渐浓厚，海外的一些医药科研人员回国创新越来越多，企业研发的投入明显增加，这样大大激发了药品医疗器械创新的活力。这是这几年改革的效果。” 吴浈说。

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