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单一产品占营收超过98%   贝达药业如何应对带量采购冲击(2)

2019-05-08 09:35:25    第一财经  参与评论()人

除了同类原研药,贝达药业还面临仿制药的竞争。除了齐鲁制药申请的吉非替尼首仿药在2016年已获批,国药监药品审评中心(CDE)的数据显示,恒瑞医药(600276.SH)、正大天晴、科伦药业(002422.SZ)等企业吉非替尼仿制药的申请目前处于待批状态。

厄洛替尼的仿制药同样有望密集获批。根据CDE信息,目前已有信立泰(002294.SZ)、豪森药业等企业在申请。相比原研药,仿制药的价格优势更为明显。

贝达药业2016年参与首批国家药品价格谈判,主动降价54.58%;2017年被纳入新版国家医保目录,2018年7月再次降价3.86%。“4+7”试点之前,晚期非小细胞肺癌的治疗费用,使用进口药大约2万元/月,使用埃克替尼加上医保支付大约自费1000元/月。不过带量采购改变了这种局面,面对阿斯利康吉非替尼在华的全球最低价格,贝达将如何应对?

“公司将加大基层医院的覆盖,同时加强患者教育的推广力度,让更多的医生和患者了解公司的产品。在学术推广上也将加大力度,继续组织开展一系列品牌学术活动。同时,加强埃克替尼现有临床研究成果的转化,深挖埃克替尼潜力,在脑转移治疗、加量治疗和术后辅助治疗方面继续寻求突破,争取更大的市场空间。”贝达药业相关负责人回复记者。

在海通证券医药行业首席分析师余文心看来,“4+7”集采虽然针对的是仿制药,但是也同样影响着创新药的发展。“只有创新才有机会,专门做仿制药已经是过去式了。不管企业过去积累了多少利润、不管过去依赖什么样的路径成长起来,今天都必须做创新。”

事实上,在医保控费、带量采购等政策带来的压力下,本土药企纷纷开始加码创新药研发,如“A股药王”恒瑞医药。

恒瑞医药去年财报显示,公司主营业务毛利率已连续两年下滑,从2016年的87.18%降至86.6%,营业利润率也下滑了1.13%。与此同时,2018年公司累计投入研发资金26.70亿元,比上年增长51.81%,研发投入占销售收入的比重为15.33%。截至去年底,公司有9个产品的报产申请在CDE审评中,4个产品处于临床三期试验。

跟恒瑞医药一样,贝达药业也面临利润收窄的局面:埃克替尼毛利率从2016年的96.83%下降至95.27%,公司净利润也连续两年下滑,从2016年的3.69亿元下滑至2018年的1.67亿元。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示,公司目前在研创新药项目达30余项,11项进入临床阶段,其中盐酸恩莎替尼上市申请已获国家药监局受理,且在2019年2月被纳入优先审评名单,有望今年上市。

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