制药界素有“一只神药定江山”的说法。

从销售业绩来看，贝达药业（300558.SZ）自主研发的埃克替尼（商品名：凯美纳）可以称得上“神药”：连续3年销售额超过10亿元，2018年销售量突破100万盒，累计销售额超过57亿元。

但是亮眼业绩背后亦有隐忧。在“4+7”带量采购中，埃克替尼的竞品、阿斯利康的吉非替尼作为少有的原研抗癌药入选，价格从原来2280元/盒降至547元/盒，降价幅度达76%，这无疑给贝达药业带来竞争压力。随着4月带量采购的全面铺开，市场又将如何变化？带量采购对本土创新药企带来什么影响？

埃克替尼是我国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗。埃克替尼打破了肺癌靶向治疗长期被两大进口药垄断的局面。

第一财经记者梳理发现，自2011年上市以来，埃克替尼就几乎是贝达药业的唯一业绩来源。财报数据显示，2016-2018年的3年间，该产品的销售收入分别为10.35亿元、10.26亿元、12.24亿元，分别占当年营业收入的99.98%、99.96%、98.72%。

换句话说，贝达药业的业绩几乎全靠这一款产品独撑。从同类适应症来看，埃克替尼有2个主要竞品：阿斯利康的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼，这三个产品同属第一代EGFR-TKI靶向药，吉非替尼的大幅降价让贝达药业此前的价格优势减弱，亦引发市场担忧。

贝达药业相关负责人对第一财经记者表示，现在肺癌靶向药的价格并不是高企不下，加上医保报销，患者一般能负担。“埃克替尼是唯一在国内开展过早期临床研究的EGFR-TKI，纳入中国患者最多，有针对中国人的临床数据，针对性和实用性更强。目前也是国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药的原研药，公司可以凭借产品的差异化，在市场竞争中妥善应对不断变化的新挑战。”

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