不少中国创新药企闯荡海外临床试验过程中，将首秀选择在了澳大利亚。这得益于当地政府对生物医药产业的支持推动。

澳大利亚药物管理局（TGA）对于临床前的要求采取的是备案制，即药企去申报，同时在动物上试验得还不错，虽然有些数据还未达到完整性，如还达不到美国FDA要求，但可以先启动项目。澳大利亚I期临床试验经验相对比较丰富，企业把在澳大利亚试验的人体数据，再呈现给日本、美国等国家的监管机构时，亦可以缩短申请时间、减轻申请难度等。此外，澳大利亚还有40%多的研发费用退还，可以减轻药企的研发负担。例如一些肿瘤免疫试验，动物试验的数据很难有很好的预测和借鉴意义。这种情况下，如能越早进入到人体试验，重要性就越大。

目前为止中国药企去国外申报IND比例并不少，但是真正意义上在国外开展比较晚期的临床试验的药企少之又少，基本上没有几家在国外做二三期的大型临床试验，这一点是业内的共识。

总的来说，中国创新药企加速走出去，仍是一场拼时间、拼粮草的长跑。

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