同样，早在2013年，百济神州就开始布局海外市场。前述的zanubrutinib项目，是百济神州在海外启动的第一个临床试验项目。截至目前，百济神州现有700多人的研究团队，一半在海外。

澳大利亚跳板

近两三年时间里，中国创新药海外开展临床试验的动作源源不断。如恒瑞医药（600276.SH），2018年12月，公司发布公告称，旗下抗 PD-1抗体 SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心 Ⅲ期临床试验与美国食品药品监督管理局进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。

但中国创新药真正要走出去，产品质量、创新能力依旧是摆在第一位要突破的。

百济神州高级副总裁汪来透露，中国之前长期作为仿制药大国，做新药研发的历史并不长，也就是在这十年间起步的，这个过程中更多出现的是和国外创新药物差别不大的药物，有些甚至可能比跑在最前面的药还要差一点，在这种情况下，中国的创新药很少能有机会去证明药物的疗效和现有治疗相比有非常明显的优势。这也是为何很少有中国药企可以拿到FDA的突破性疗法认定。

横亘在创新药企面前的，是海外临床研发不可小觑的成本投入。

中国现在做临床试验价格越来越贵，是有多方面原因的，但去海外做临床试验成本更高，考验公司的整体实力，需要投入的研发费用有可能是国内的两到三倍。海外项目一旦开展的话，内部需要有很好的协调能力，实际上整体沟通的成本并不低。与此同时，国外开展临床试验的时间不一定会比国内快。

现在开发出一个新药，基本上需要耗费15亿美元资金。不仅仅是钱的问题，还需要有足够的团队能够去支撑在国外做临床试验、需要跟FDA做沟通、要和欧洲药品管理局(EMA, European Medicines Agency)打交道、要跟海外的医生们沟通，让他们认同试验方案，这些都是创新药企必须突破的关卡。

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