如此高度发达的仿制药体系背后，首先是基于印度国情的无奈之举。

众所周知，印度是世界上贫富差距最大的国家，13亿人口中贫困人口占一半以上，极端贫困人口更是位居世界第一。庞大的穷困人口加上脏乱差的卫生条件，使得印度各种怪病、绝症频出。

而在西方制药垄断的情况下，印度人根本无力负担，对便宜药、仿制药的巨大需求构成了印度制药发展的最原始动力。

其次，政府为仿制药“保驾护航”。政策是培育印度药品产业的基石，1970年专利法全面鼓励仿制药；1995年WTO专利强制许可和化合物专利授权限制；2001年WTO第四次部长会议关于落后国家公共健康问题严重国可实行专利强制许可，无生产能力的落后国家可进口仿制药……

一系列政策为印度本土药企发展打下了基础。同时为了打击国外药企的垄断，印度直接立法对药价进行行政管制，使得国际药企在印度根本赚不到钱，纷纷退出印度市场。

此外，在印度制药的发展过程中，印度的“无赖”逻辑也起到了关键作用，每当国外制药企业起诉印度侵犯专利的时候，印度总是以生存权利予以回复，对专利问题视而不见。

可以说，以举国之力进行“山寨”，为侵权大开“绿灯”，为印度奠定了医药产业根基。

但是，印度为此也付出了沉痛代价，大量的印度贫困阶层沦为西方药企的“人体小白鼠”。

据《印度时报》报道，2005~2012年，在475项试药项目中，只有17项新药通过检查。7年来，约有57万印度人参加了临床药物试验，其中因试药而死亡的达2644人；此外由新药副作用引发的事故超过12万例，印度付出的代价可谓惨重。

2. 美国原研药路线。

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