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复星医药子公司被举报编造生产记录一事,相关部门已经介入调查。
“接到举报后,我们23日就派调查组入驻企业进行核查,所举报的5条信息,我们都要逐一调查。目前专家正在就调查结果进行研判,会尽快向社会公布结果。”重庆药监局一位工作人员对第一财经记者表示。
日前,重庆医药工业研究院有限责任公司(下称“重庆医工院”)员工举报本公司违反国家药品生产管理法规方面的造假行为比长春长生生物有过之无不及。
据复星医药30日发布的公告显示,重庆医工院制药主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度,重庆医工院(合并口径)实现营业收入人民币7,780万元,占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%。
上述举报信称,近年来,重庆医工院生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假,造成了极其恶劣的后果,并屡次收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)警告信。
8月31日上午,重庆市食药监局通报了该事件的调查进展情况,称主要由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查。驻局纪检监察组对举报反映的重庆市食药监局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题。
重庆市食药监局表示,正积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前一直未能联系上实际举报人。
根据天眼查资料显示,重庆医药工业研究院为复星医药子公司,主要产品为原料药。受此举报信影响,31日上午开盘,复星医药的股价应声大跌。
对此举报信,复星医药30日晚间发布公告称,2016年5月,FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查,针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。