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数据显示,2017年中国公立医疗机构终端销售的注射液市场规模为1021.5亿元,同比下滑2.52%。经统计,从事中药制剂生产的A股上市公司共18家,近一半企业2018年净利润增速同比下滑。在分析人士看来,政策对中药注射液、辅助用药的重点监控是影响企业业绩的主要原因。
龙津药业(002750.SZ)就在年报摘要中表示,公司业绩下滑的主要原因为医保目录对中药注射液的限制,注射用灯盏花素未能进入新版国家基药目录,以及辅助用药、分级诊疗、按病种付费等政策所致。振东制药(300158.SZ)则在报告中表示,营业利润、利润总额及归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降主要系受医保控费及国家政策影响,公司主要产品销量下滑。
上述业内人士指出,从政策层面和业内大多数人的观点来看,只有进行再评价才能彻底根治中药注射液的安全、品质问题。但“目前国家并未出台具体的参照标准,企业即使有心进行再评价也无力实行。”
对企业而言,重启再评价,不仅花费数年时间,也需要巨大的经济成本,转型也成为不少企业的选择方向。华润三九(000999.SZ)、昆药集团(600422.SH)在内的多家制药企业开始压缩中药注射液的产品比例。
其中,华润三九公告称,在辅助用药目录政策和招标降价等压力下,中药注射液等非临床一线用药品种的销售和推广面临困难,公司继续调整产品结构,逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。
3.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,不超剂量、不长期连续用药,禁止静脉用药。各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作。