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尽管市场巨大,中药注射液在我国仍地位尴尬。
与现代医学采用现代科学指导不同,中医理念主要基于中国古代哲学和经验,结合四气五味、阴阳五行、配伍归经等理论,讲求辨证施治,一人一方,并无统一的解决方案。而现代医学首先要找到疾病发生的根源,进而寻找单一的有效成分,要求明确具体的原理机制,尤其是直接注射进入人体的成分,必须原理和药效明确、高度纯化。
业内人士介绍,中药注射液只是基于古代理论的中医模仿现代医学的产物,在成分的有效性证明上,并不像现代医学逐一证明单一分子的有效性。由于很多中药注射液主要成分并不明确,多种成分由于其有效性和安全性未知,如果通过静脉注射,绕过消化系统,直接进入血液,必然存在安全隐患。
张为胜称:“中药注射液所面临的根本问题在于如何证明自身的有效性。”中药注射液所依据的理论、药理机制以及副作用发生机制及应对办法,都无法在单一的中医或现代医学框架下说明。
生存空间减小
上述业内人士透露,事实上,现在国内很多三甲医院已经默认减少使用甚至不使用中药注射液。复旦大学附属金山医院周医生称,中药注射液作用鸡肋,加之潜在的不良反应风险,平时很少会给患者开药。金山医院目前可使用的只有丹参和丹参酮两种注射液,同时对使用量也有规定,每月限量使用。
而无论是实际使用层面,还是国家政策层面,对中药注射液的限制都越来越多。
近期,湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》称,对公示无异议的国家基本药物目录(2018年版)中的中标品种,除抗生素和中成药注射液外,全部纳入基层医疗机构使用范围,同时,对其中的基础大输液品种采取分步进入基层医疗机构的方式采购,予以限制,并强调将在省交易系统内监测执行情况。这就意味着,注射液在湖南的基层市场将全面受限,尤其是中药注射液将彻底失去当地基层市场空间。
3.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,不超剂量、不长期连续用药,禁止静脉用药。各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作。