药品不良反应监测年度报告显示，2016年不良反应/事件报告中，中药占比16.6%，而中药不良反应/事件报告种，中药注射液占比53.7%。2017年中药不良反应/事件报告中，注射液占比54.6%，较2016年比例增高。

中成药企业山东康众宏医药科技有限公司董事长张为胜告诉记者，现在国家对于中药注射液审批十分严格，生产批件很难获得。现在市场上的中药注射液虽然都经过临床试验，但并不严格，且早期审批临床试验要求的样本数量少，临床范围小，大面积使用后容易出现不良反应事件。

因为临床数据缺失、不良反应事件频发、不良反应报告数量居高不下等原因，国家已在医保限用、医保支付标准降低、纳入重点监控、修订说明书、即将实行的上市再评价等多方面限制中药注射液的使用。

2017年10月，中办、国办在鼓励药械创新“36条”中，提到要用5年到10年时间开展注射液上市后再评价，无法证明自身安全、有效的产品将遭到淘汰。

2018年，国家药品监督管理局多次发布公告，将部分中药注射液说明书进行修改。2019年3月，各省市陆续出台省级重点药品监控目录，江西省提及20个品种，其中谷花、红花黄色素、丹参酮ⅡA三个品种在2017年中国医疗机构终端销售额均超10亿元。

　　千亿市场却地位尴尬

米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中药注射液的总规模超过1048亿元，其中在城市公立医院及县级公立医院的市场份额合计超过八成。

在中成药市场的13个大类中，涉及注射液的有9个，其中，心脑血管疾病用药的占比超过60%，销售额超过701亿元。2016年中国公立医疗机构终端中药注射液销售额前10个产品中，超40亿元的有7个，包括注射用血栓通(冻干)、丹红注射液、注射用血塞通(冻干)、注射用丹参多酚酸盐、喜炎平注射液、单身川穹嗪注射液和参麦注射液。除参川芎嗪注射液外，其余9个均进入了新版国家医保目录。

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