以治疗直肠癌的靶向药“西妥昔单抗(爱必妥)”为例，国家谈判前个人年均医药费近24万元，谈判后个人年均医药费约10万元，北京市将其纳入门诊特殊病报销后，城镇职工个人年均负担将进一步降低到2万元左右，大大减轻了患者的医疗费用负担。

与此同时，境外上市新药在国内加速落地。“近年来，我国对境外上市新药的审批速度明显提高。”国家药品监督管理局局长焦红介绍，近10年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，这些新药中，已在我国上市或申报的新药有277个，占66.7%。从审批数量看，近5年平均每年批准进口药品临床试验336件，每年递增7%；平均每年批准进口药品上市56件，每年递增16%；从临床审批和上市审批的总时限看，我国新药审批法定时限与发达国家接近。

为了让广大患者尽早用上境外上市新药，从今年4月12日至今，国家药监局针对国内临床需求，科学简化审批流程，加快临床急需的境外上市新药审评审批工作，共批准7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市。比如，预防宫颈癌的九价HPV疫苗、治疗丙肝的第三代产品索磷布韦维帕他韦片。

尽管进口药来势汹汹，但本土医药企业的创新积极性依然很高。“随着药品审批制度改革的深入推进，国内药品研发创新活力得到积极释放，扶优汰劣的效果正在显现。”国家药品监督管理局药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍，药品审批制度改革实施以来，新药申报占比逐步提升，以化学药为例，2017年创新药注册申请149个品种，其中112个国产品种、37个进口品种，较2016年增长了66%，研发创新活力进一步释放。

新药研发难度大

创新药指含有新结构的化合物，且具有临床价值，主要为国家Ⅰ类新药。据统计，今年数十种获批上市的国产Ⅰ类新药中，没有一个靶点是自主发现的。“靶点是新药研发的基础，我国创新药真要有所突破，就要从靶点的发现做起。”中国科学院院士、四川大学教授魏于全说。

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