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首款国产PET进入临床试验,打开产业市场空间

2018-05-08 11:19:23    第一财经  参与评论()人

与CT、核磁共振并称为医学影像“三大件”的PET设备研制又有新进展。记者近日在华中科技大学采访时了解到,由该校光电国家研究中心研究员谢庆国教授带领团队研发的首款国产全数字PET已进入临床试验收官阶段,进入临床后将打破国外垄断。

PET是正电子发射断层成像的简称,在肿瘤等重大疾病早期诊断、分期等方面独具优PET主要用于肿瘤、心脑血管疾病等病理诊断,也可用于相关疾病筛查体检。目前临床全数字PET已针对影像医学诊断时的安全性和有效性,这一领域的高端医疗设备一直被国外垄断,让国内患者更好、更便捷地获取高质量医疗影像服务,是谢庆国团队长期以来的攻关目标。

近日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理,配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门,其中包括PET-CT。此次目录,大大缩减了按甲类管理的医用设备名单。医院采购大型设备需要卫生部门发放配置证,甲类设备的配置证由国家卫健委发放,审批流程繁琐,周期长,且新增数量受到限制,而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批,限制条件少。此次把PET-CT的管理类别从甲类调整为乙类,意味着医疗机构配置PET-CT的自由度大大增加,全国装机量将会快速上升。

当前世界医学潮流正从传统医学向精准医学深入,PET能全面反映病变基因、分子、代谢及功能状态,反应更灵敏、精确度更高的数字PET,将成为精准医学时代不可或缺的工具。目前我国各影像器械的市场保有量仍然不高,预计核磁共振成像系统(MRI)市场容量在千亿元水平、数字X射线摄影系统(DR)市场容量在200亿元水平、超声设备市场容量在300亿元水平。

在精准医疗加速发展时期,未来我国PET市场将迎来广阔的市场空间,A股市场相关上市公司中万东医疗(600055.SH)、华工科技(000988.SZ)、东软集团(600718.SH)等值得关注。

编辑:田方倬

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