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药品上市前最后的把关人:受药人(3)

2018-10-22 15:41:07    重庆晨报  参与评论()人

受药人张龙

突患肝受损正好遇上项目 感觉是“天上掉下的福分”

成为受药人,张龙感觉是“天上掉下的福分”。他今年51岁,初中没毕业就走入了社会,干过各种工作,最终成了一名蔬菜零售商。

他每天天不亮就开一辆中型货车到江津双福农贸市场进货,然后运回农贸市场,卖完才收摊。

因为经济条件不好,张龙朋友不多,他不抽烟不喝酒,但20年前偶然得过一次肺结核,后经过治疗康复。

让他没有想到的是,今年8月,结核病突然复发,他吃了一个月的免费结核病治疗药物,治好了结核病,不想吃药太猛造成肝功能药物性急性受损,于是转到了某三甲医院感染科治疗。

当时,感染科正好有一个国内上市医药厂家治疗急性药物性肝受损的受药项目,委托全国20多家有GCP(药物临床试验管理规范)证书的三甲医院征集240名志愿者做受药试验,分配给该三甲医院感染科12个名额。

小徐介绍,此次受药人的入选条件是年龄在18-75岁之间,男女不限,入组的一个重要医学标准是病人的转氨酶ALT值必须达到正常值3倍以上、20倍以下。招募是公开进行的,招募广告至今还摆在感染科门诊部的门口。

经过严格的检查,张龙的病情正好符合,医生便向张龙发出受药人邀请。根据约定,如果参加,所有检查和治疗都是免费的,往来一次还有100元的交通费补贴。

经过详细沟通,医生把试验可能带来的最严重后果都告诉了张龙。张龙和家人商量后,同意入组,双方签订了非常详细的临床试验知情同意书。

张龙说,自己之前从来没有听说过受药人这个名称,加入之后,才发现试验没有想象的那么可怕,自己的身体也没有任何不适,“毕竟他们之前已经用动物做了大量试验”。

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