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药品上市前最后的把关人：受药人(6)
在此前，我国对引入、推动和实施GCP已有20多年的时间，拥有成熟而完善的体系和经验。
每一个临床试验，都必须得到国家药品监督管理局的批准，获得批准号方可进行。研究新药的制药企业或者研究机构要进行大量的实验室研究，取得动物的疗效与安全性试验数据，以及其它的药学数据。
得到国家药监局的批准，只是进行临床试验之前的第一步，要想实施临床试验，还必须通过独立伦理委员会的审核。每个能够进行临床试验的医院，都有一个由医生与其它职业的人员(外单位)组成的独立伦理委员会，负责对在本医院进行的临床试验进行伦理审核。伦理审核将对参加试验的受益(好处)与风险进行综合权衡，只有当参加试验的受益大于风险时，这个临床试验才会通过审核，然后医生们才会按照要求进行临床试验。本报记者 范永松 摄影报道
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