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产品未过一致性评价将暂停交易 京新药业、绿叶制药等上榜
未通过仿制药一致性评价的产品将被市场淘汰，这种风险企业真得注意了！
10月18日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》，瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家，暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品在黑龙江省药品集中采购平台交易资格。
《证券日报》记者看到，浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片，绿叶制药等公司的蒙脱石散，先声药业、鲁南贝特制药的瑞舒伐他汀钙片列入上述名单。
先声药业没赶上“末班车”？
近年来，血脂调节剂市场规模正在快速增长至超过150亿元，其中瑞舒伐他汀产品增长贡献最高。2012年-2017年，年复合增长率超过16%。
瑞舒伐他汀产品市场也是厂家的必争之地。
中国境内该药品的主要生产厂商包括南京正大天晴制药有限公司、浙江京新制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。经查询IMS数据库，瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元，其中中国销售额约为4.28亿美元；2018年1月份-3月份全球销售额约为8.76亿美元，其中中国销售额约为1.29亿美元。
7月25日，海正药业发布公告称，公司瑞舒伐他汀钙片10mg及5mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。海正药业是国内第三家通过该药品一致性评价的企业，2017年度，公司该药品在国内的销售额约为6827.80万元。今年2月份，京新药业瑞舒伐他汀钙片10mg和5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外，正大天晴的瑞舒伐他汀钙片也通过了一致性评价。
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