梳理公开资料可知，目前通过企业数量达3家的品规共计5个，分别为规格为0.25g的头孢呋辛酯片、0.3g的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀钙片、3g的蒙脱石散以及5mg的苯磺酸氨氯地平片。

地方也在对未通过一致性评价的药企采购政策进行调整。如8月17日，江西省医药采购服务平台发布《关于调整部分药品网上采购资格的通知》，以苯磺酸氨氯地平片为例，已有3家企业通过一致性评价，而康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片没有通过仿制药一致性评价，被暂停网上采购资格。

这也意味着，相关药企既面临着年底时间节点压力，同时也要在同类药品一致性评价上占得先机。

目前，相关部门和企业也在加快一致性评价工作步伐。光大证券研报分析指出，自5月份起，每月一致性评价新受理品规数量远超之前的平均水平，其中6月更是前期每月水平的3倍。

《每日经济新闻》记者注意到，综合米内网和光大证券研报数据，去年下半年到今年4月，一致性评价单月受理量基本没有超过20个，其中有3个月的受理量仅为个位数。而今年5月、6月单月受理量分别为43、59个。截至7月27日，7月的单月受理量为33个，也远高于今年5月之前的数量。

倒逼医药企业重视创新

通过一致性评价的仿制药对降低医疗支出，提高药品可及性、提升医疗服务水平具有重要价值和社会效益。但目前我国一些仿制药想要替代原研药，还有诸多问题需要克服。例如，有些仿制药即便有和原研药同样的分子结构，但是临床疗效也存在差异。

国际药理学联合会执委、中国药理学会副理事杜冠华在8月24日举行的第二届中国（连云港）国际医药技术大会上表示，一致性评价应该是评价能够控制疗效的质量标准，质量标准控制的实质是对疗效的控制，当然这是在对药物含量、纯度等进行控制的基础上。所以，找到控制疗效的指标是关键，这在全世界也是一个难题。

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