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缬沙坦DNMA杂质风波持续华海药业在美主动发起召回
华海药业方面7月15日对《每日经济新闻》记者表示，本次召回系公司主动召回，而目前美国的注册法规对NDMA杂质的允许含量限度尚未出台相应标准，华海药业依然正与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的各国监管机构进行主动沟通，希望尽快能够制定出原料药中关于NDMA杂质可接受控制限度的行业标准。
而FDA数据显示，2017年全年，受到美国FDA监督的药品一共出现1075次召回的情况。
波及国内企业
而上述事件也已影响到了华海药业的下游国内药企。
哈三联(002900，SZ)7月15日晚间公告表示，近日，公司收到原料药供应商华海药业通知，其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质NDMA。获悉上述情况后，公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品，并依照国家《药品召回管理办法》(局令第29号)相关规定实施召回工作，以将风险降至最低。
哈三联2017年、2018年一季度营收中，缬沙坦分散片销售收入分别为2870万元、899万元，其中，使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片的收入金额分别约为1713万元、386万元，截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额。
哈三联称，因供应商导致公司相关库存的报废和产品召回等带来的经济损失，公司有权依照法律法规规定和相关合同约定采取相应法律措施。本次相关药品的召回不会对公司的生产经营及年度财务状况产生重大影响。
