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作为特色原料药行业的华海药业近期曝出缬沙坦原料药检出极微量致癌物。对此,二级市场上股价反应强烈,上周五公司股价暴跌7.2%,周一开盘直接“一字”跌停。事件曝出前两日,华海药业二股东减持计划时间刚刚期满,其已减持股份121.87万股。
缬沙坦暂停发货影响销售
据了解,华海药业近期在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准。截至公告日,各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准。
资料显示,缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前公司缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度,公司缬沙坦原料药销售金额为人民币32832.84万元,
对此,有投资者昨日问道:“此事件中,公司面临的损失有哪些?”对此,华海药业表示:“从直接损失的角度,公司可能面临客户退换货的损失,以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。目前公司正积极与客户进行协商,根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断,并根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件,协商解决方案,以将损失降到最低。”
就事件对公司今年业绩的影响,华海药业昨日坦言:“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响。缬沙坦暂停发货会对半年度原料药的销售产生一定的影响。”