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诺华下属药厂踩雷华海毒杂质事件:22国启动召回,不含中国

2018-07-10 09:30:04    澎湃新闻  参与评论()人

不过,据美国CNN 7月7日的报道,诺华集团正在对22个国家进行缬沙坦相关制剂的召回,覆盖德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴林和马耳他。

CNN的报道中,诺华集团未明确提及召回与华海药业有关,仅称召回理由是该批次药物“不符合我们的高质量标准”。

对于中国不在召回之列,诺华制药中国公司相关负责人向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者解释,在海外发起召回的是诺华集团旗下的仿制药厂山德士,该公司生产的缬沙坦类药物使用了华海药业生产的缬沙坦原料药,但这些药品暂未进入中国市场销售。

"山德士和诺华制药在供应链、生产、研发、运营商都是独立的,山德士是仿制药厂,诺华制药是原研药厂,在产品把控上执行不同标准。"上述负责人向澎湃新闻记者强调,“诺华在中国销售的‘代文’(高血压药物,通用名:缬沙坦胶囊)与在山德士在海外召回的产品尽管都属于缬沙坦类药物,但不是同一药品,缬沙坦作为一种原料药被用于多个药品中,诺华制药使用的是自己生产的原料药,山德士采用了外部供应商。”

诺华下属药厂踩雷华海毒杂质事件:22国启动召回,不含中国

7月7日,中国上市公司华海药业(600521.SH)发布公告称,该公司生产的原料药缬沙坦杂质中发现了微量的有害物质亚硝基二甲胺(NDMA)。目前欧洲药品管理局已经发布了召回公告。同时华海药业已经主动暂停了该原料药的生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供货,并主动告知所有客户和相关监管机构。

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