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沃森生物最新公布九价HPV疫苗已启动Ⅲ期临床试验

2022-09-08 09:57:07 A+A-

九价HPV何时能成为业绩贡献“爆品”？沃森生物最新公布九价HPV疫苗已启动Ⅲ期临床试验。目前，九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。据公开数据显示，2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。不过，沃森生物表示，本疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段对公司近期业绩不会产生重大影响。

值得注意的是，沃森生物今年刚刚上市的双价HPV业绩贡献亮眼。今年3月，沃森生物双价HPV疫苗获得《药品注册证书》，5月，首批产品获得《生物制品批签发证明》。上半年，双价HPV疫苗批签发超88万剂。对比往年中期业绩，沃森生物创下新高，营收同比增长超七成，沃森生物表示，报告期内，公司13价肺炎结合疫苗销售量增加及公司新增双价HPV疫苗销售量增加，是营业收入较上年同期增长的主要原因。

股价方面，医药板块近一年整体表现较为疲软，沃森生物走势也不甚理想，加上近日该公司董秘被留置调查一事导致股价下跌，截至9月7日，沃森生物报收41.63元/股，相较2021年8月96.67元/股的高点，已下跌56.9%，最新总市值约670亿元，较一年前高点已蒸发800亿元左右。

不过，机构持仓方面，基金对于沃森生物的持仓出现回升，其中，睿远基金傅鹏博管理的睿远成长价值已连续两个季度买入，成为公司第七大股东。

九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验

9月7日晚，沃森生物公告，控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”，于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。本疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同时用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。

目前，九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示，2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。

根据我国药品注册的有关要求，上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期保护效力临床试验，在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可，经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。在此期间，Ⅲ期临床试验以及药品注册审评审批的进度和结果都具有一定的不确定性。对于本疫苗的后续进展情况，公司将按照相关法律、法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务。

此外，沃森生物表示，本疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

300万年薪董秘被留置调查

此外，沃森生物董秘被留置调查一事，近日备受市场关注。

9月5日晚，沃森生物发布公告称公司于2022年9月3日接到云南省文山州监察委员会通知，公司董事会秘书张荔女士因个人原因被文山州监察委员会实施留置调查措施。因张荔女士在留置调查期间不能履行董事会秘书职责，根据相关法规的规定，在张荔女士被留置期间，由公司董事长李云春先生代行董事会秘书职责。

目前，沃森生物已对相关工作进行了妥善安排。除张荔女士外，公司其他全部高级管理人员均正常履职。公司拥有完善的内部控制机制和业务流程，目前公司各项经营管理工作均正常开展。

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