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此外还建立了附条件审批的制度。即对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的可以附条件审批,以提高临床急需药品的可及性,这个制度缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。
事实上,为满足人民群众的用药需要,我国在2015年就出台了改革药品医疗机械审评审批制度的意见,2017年又出台了深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见。国务院也多次召开会议,对推动医药产业创新升级,加快境外新药、抗癌药审评审批提出了要求。国家药监局认真贯彻党中央、国务院的部署,出台了一系列鼓励创新、加快审评审批的举措,极大的调动了药品企业研发的积极性。
国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,在创新药申请方面,2018年比2016年增加了75%,“2018年批的新药48个,其中抗癌新药就有18个,比2017年增长了157%”。
刘沛说,全国人大在新修订药品管理法的过程中,总结改革经验,借鉴国际经验,广泛听取意见,在药品管理法总则就明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多个条款,增加了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药,并释放了一系列制度红利。
中国药品虚高一直是行业痛点,挤压药品价格虚高的水分成为当前政府工作的重点。 当前国家医保局所推进的4+7城市带量采购,让药品虚高价格大跳水,但价格唯低所带来的药品短缺等影响同样困惑业界
有了互联网“加持”,处方药销售变得便捷高效、有据可查,但各方角力,政策几度“松绑”“收紧”相较于网售处方药带来的便利,质疑者更担心处方药一旦网售放开,会成为假药泛滥、用药危险的温床。