慢性病是我国国民健康的头号杀手。以肾病为例，我国成年人中罹患肾病的比例高达10.8%，患者人数约为1.2亿。慢性肾病已经成为继心脑血管、糖尿病后我国另一大重要公共卫生问题。

当市场目光多聚焦在肿瘤疾病时，一些全球医药巨头早已在肾病领域悄然布局。与此同时，随着我国药品审批速度加快，创新药研发迎来最好时代，尤其是肾病领域创新药的可及性正在加速。

4月24日，恒瑞医药发布公告称，公司收到了国家药监局核准签发的关于药品DDO-3055片的《临床试验通知书》，并将于近期开展该品临床拟用于慢性肾病所致贫血（包括透析和非透）治疗的临床试验。

该药物对标的是于去年12月在中国首发上市的罗沙司他。罗沙司他是一款被用于慢性肾脏病患者贫血治疗的国产1类创新药，由珐博进（中国）和阿斯利康（中国）合作开发，预计下半年向市场投放。

“1985年全球首个用于肾性贫血的生物制剂诞生，尿毒症患者因而不用再通过输血就能挽救生命。如今，罗沙司他这一中国本土新药解决了30多年来全球肾性贫血的治疗问题。”中国工程院院士、中国医师协会肾脏内科医师分会会长陈香美表示。

罗沙司他颇受学界关注，是由于其在治疗肾性贫血理念和方法上的重大变革。

目前在慢性肾病治疗领域，中晚期患者主要是通过皮下注射EPO（促红细胞生成素）来应对贫血，但会对心血管产生一定的副作用。“与外源补充EPO不同，罗沙司他的优势则在于通过HIF-HPI（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶）靶点抑制来促进生理浓度范围内内源性EPO的生成，改善贫血。”珐博进中国执行总裁钟黎蕴华对第一财经记者说。

近几年，我国药企在肾性贫血药物领域也有一些动作。比如2016年，复星医药控股子公司上海凯茂生物医药有限公司就以不超过4450万美元的费用，获许可使用韩国Genexine的EPO产品知识产权。但总的来说，肾病患者人群庞大但创新药奇缺，治疗体系也尚在布局中。

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