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药企“抢滩”科创板,创新药将迎黄金时代

2019-04-01 09:28:32    第一财经  参与评论()人

继君实、信达所自主研发的PD-1单抗药物获批上市后,3月27日,作为国内首个自主研制的生物类似药,复宏汉霖利妥昔单抗纳以1648元/支的价格,被广西相关药品采购平台纳入医保。国内创新药逐渐开启了黄金时代,生物制药则是其中的重点领域。

2018年,国家药监局药品审评中心(CDE)建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。CDE官网还显示,截至3月28日,共有 450 个药品的临床注册通过默示许可获批临床。

一边是药品审批流程加速,一边则是国内药品降价对仿制药市场的影响,以患者需求导向的肿瘤、慢性等疾病的创新药物,将在未来几年呈现更大格局。

药企“抢滩”科创板,创新药将迎黄金时代

2009~2023年全球医药费用支出及增长趋势。图片来源:艾昆纬(IQVIA)

药企如何实现创新

根据全球最大的第三方药品临床服务和数据方艾昆纬(IQVIA)的调研结果,2019年,全球药品支出预计将接近1.3万亿美元,至2023年,全球市场仍将保持5%左右的增长水平,这意味着支出将超过1.5万亿美元;究其原因,主要是由于创新药在发达市场的应用、新兴市场药品市场准入和使用扩大等。

其中,至2023年,美国市场药品支出预计将超过6000亿美元,而日本或因缺乏仿制药的激励政策,其药品支出市场将呈-3%~0的负增长。

作为全球第二大医药市场,中国药品支出增速预计在2023年将放缓至3%~6%。究其原因,是“政府将持续扩大农村和城市居民的医保覆盖,推动公立医院系统改革,同时,促进基层医疗服务”。艾昆纬的报告如此分析。

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