公开资料显示，2000年，美罗华正式进入中国市场，2017年通过谈判进入医保目录，但医保报销适应症仅限复发或耐药的B细胞非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤，并且国家乙类医保最多支付8个疗程。

美罗华是罗氏的重磅产品，自上市以来就位居全球药品销量排行top10，在2018全球药物销售中排第9位，收入约67.52亿美元。不过该产品原研专利已经到期，此前已经有生物类似药在美国获批上市，近两年市场份额有所下滑。

汉利康的上市无疑会打破罗氏原研药的垄断。虽然复宏汉霖方面尚未透露该产品的公开定价，但根据广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处的数据，复宏汉霖利妥昔单抗以1648元（100mg/10ml/瓶）的价格在广西挂网。这个价格比美罗华低3成左右。

关于定价，复宏汉霖高级副总裁张文杰表示：“生物类似药（价格）是原研药的70%、80%，我们参考了这个标准，也参考了研发费用、生产费用，还有整个公司可持续发展所需要的投入，综合考虑制定了这个价格。”

“以汉利康的获批上市为起点，我们期待质量可信赖的生物类似药能够尽快进入市场，引导业内良性竞争，给医生提供更多质高价优的用药选择，带来可预见的支出节省。更多资源可用于其它有需求的领域，从而带来整个医疗保障体系的获益。” 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高说道。

生物类似药的春天

所谓生物类似药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。国际和国内法规要求：生物类似药在蛋白质的一级结构（氨基酸序列）上应与原研药一致，还需要和原研药在生物学活性、临床前研究、临床研究等方面保持高度相似。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。

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