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首个国产生物类似药上市,生物医药行业从“跟跑”到“并跑”

2019-04-28 11:47:58    第一财经  参与评论()人

国产生物类似药实现零的突破,淋巴瘤患者今日迎来新药!

第一财经记者获悉,首个国产生物类似药——利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)今日上市。

汉利康由上海复宏汉霖生物制药有限公司(下称“复宏汉霖”)研制开发,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,今年2月25日获国家药监局批准,是国内获批的首个生物类似药。

首个国产生物类似药上市,生物医药行业从“跟跑”到“并跑”

价格低原研药3成

淋巴瘤按病理分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,伴有全身症状,该病可发生于任何年龄人群,是一组非常复杂的疾病。在我国的恶性淋巴瘤患者中,非霍奇金淋巴瘤所占比例远高于霍奇金淋巴瘤。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍道,国内淋巴瘤发病率逐年升高,2014年确诊发病率为5.94/10万。随着全球范围内肿瘤治疗进入精准医学时代,淋巴瘤的治疗也进入免疫治疗新阶段,靶向治疗是治疗淋巴瘤的一线标准治疗方案,但是治疗费用高昂。

“汉利康在临床研究过程中展现了良好的疗效和安全性,与原研利妥昔单抗高度相似,没有临床统计学上的差异。”石远凯认为,汉利康的上市为非霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

据了解,原研利妥昔单抗(Rituximab,中文商品名:美罗华)是由罗氏制药子公司Genentech(基因泰克)原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体,其与化疗联合(R-CHOP方案)使用已被证明可显著提高患者生存率。临床试验结果显示,联合应用利妥昔单抗和CHOP化疗可将侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的总体缓解率提高至83%,完全缓解率提高至76%。

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