之所以采用如此严格的管理规定，是因为一旦采集了传染性疾病潜伏期的血浆，后果不堪设想。

2019年1月15日，国家药监局发布静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书修订要求，并增加警示语，“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”这也体现了有关部门对血浆采集问题的重视和审慎的态度。

稀缺的血站

在严采血浆的同时，国家对血浆站的审批亦是处于高度管控。“占浆为王”，是血制品行业竞争的核心，因此，围绕浆站的跑马圈地持续火热。

提到采血浆时，人们容易混淆“无偿献血”和“单采血浆”两个概念，其实二者是两套系统。

无偿献血是由非营利性的公益事业单位——血站来采集，采完血分离后直接供给临床。对血站的管理依据是1998年实施的《献血法》。《献血法》规定，我国临床用血实行无偿献血制度。

而单采血浆则要需向献浆员支付营养、误工、交通等费用。血液制品的原料血浆来源于单采血浆站，其唯一的供应对象是血液制品生产企业，用于制造血液制品。

虽然同样来源于人体血液，但单采血浆站采集血浆不能与“无偿献血”冲突，应优先保障血站全血的采集，禁止将全血转卖给血液制品企业用于工业生产。根据《献血法》规定，无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖，“血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。”

由于采浆量的大小决定着血液制品企业的发展。“这几年血液制品企业都在积极地申请浆站，因为浆源对企业来说太重要了。”一家血液制品上市公司证券部人士称。

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