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中国这个产业标准全球最严,创新懈怠资本却乐此不疲

2019-03-19 17:06:32    第一财经  参与评论()人

编者按:

血液制品及其行业的问题事关民众健康,受到高度关注。第一财经1℃记者调查发现,在中国,因为有前车之鉴,政府对这个领域的监管可谓全球最严,一些政策法规和具体措施几乎覆盖到每个环节。因此,出现个别制品问题后,令业界错愕。

但正因为强力的监管,进入这个领域的门槛十分之高,多年来,血浆站变得十分稀缺。而血浆站直接影响血液制品企业的产能,亦成为资本争夺的高地。同时,血液制品企业在坐享稳定高性价比利益的同时,对血液可开发提取深度明显缺乏创新动力,导致国内研发落后于发达国家。

如何改变这一局面,还有待进一步审慎研究。

中国这个产业标准全球最严,创新懈怠资本却乐此不疲

近段时间以来,血液制品及其行业成为公众和舆论高度关注的焦点之一。

血液制品属于刚性需求药品,被广泛用于急救、感染以及凝血障碍疾病。血液制品行业从原料血浆采集,到血液制品生产销售等各个环节均受到严格监管。

“中国血液制品行业的管理标准和规范,以及产品的放行标准,其实是全世界最严格的,比欧美发达国家要严格得多。”一位投资血液制品上市公司的行业人士在接受第一财经1℃记者采访时表示。

之所以如此严格,主要在于上世纪90年代发生的血液制品安全事件,造成了惨痛教训。此后,国家颁布一系列管控规定,从原料血浆的采集、单采血浆站的建设,到血液制品批签发制度都建立一套严格的监管流程。

近年来,血浆站的批建步伐仍然缓慢,这直接影响了血液制品企业的生产,产能不足成为常态。由此也使得血源、血站成为一种不可多得的特殊资质、资源,身处封闭环境中的血制品企业可以坐享稳定的高性价比红利,因此,对产品研发缺乏热情,导致国际竞争力缺失。

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