编者按：

血液制品及其行业的问题事关民众健康，受到高度关注。第一财经1℃记者调查发现，在中国，因为有前车之鉴，政府对这个领域的监管可谓全球最严，一些政策法规和具体措施几乎覆盖到每个环节。因此，出现个别制品问题后，令业界错愕。

但正因为强力的监管，进入这个领域的门槛十分之高，多年来，血浆站变得十分稀缺。而血浆站直接影响血液制品企业的产能，亦成为资本争夺的高地。同时，血液制品企业在坐享稳定高性价比利益的同时，对血液可开发提取深度明显缺乏创新动力，导致国内研发落后于发达国家。

如何改变这一局面，还有待进一步审慎研究。

近段时间以来，血液制品及其行业成为公众和舆论高度关注的焦点之一。

血液制品属于刚性需求药品，被广泛用于急救、感染以及凝血障碍疾病。血液制品行业从原料血浆采集，到血液制品生产销售等各个环节均受到严格监管。

“中国血液制品行业的管理标准和规范，以及产品的放行标准，其实是全世界最严格的，比欧美发达国家要严格得多。”一位投资血液制品上市公司的行业人士在接受第一财经1℃记者采访时表示。

之所以如此严格，主要在于上世纪90年代发生的血液制品安全事件，造成了惨痛教训。此后，国家颁布一系列管控规定，从原料血浆的采集、单采血浆站的建设，到血液制品批签发制度都建立一套严格的监管流程。

近年来，血浆站的批建步伐仍然缓慢，这直接影响了血液制品企业的生产，产能不足成为常态。由此也使得血源、血站成为一种不可多得的特殊资质、资源，身处封闭环境中的血制品企业可以坐享稳定的高性价比红利，因此，对产品研发缺乏热情，导致国际竞争力缺失。

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