一致性评价有利于提升药品质量，促进仿制药与原研药的相互替代，降低药品价格，节约医疗费用，并已获得社会各界的认可。北京、重庆、江西、四川、甘肃、福建、安徽、河南、贵州、宁夏、浙江等省（区、市）出台鼓励政策，给予大力支持，调动了企业开展一致性评价的积极性。一部分重视研发投入、具备研发能力企业的品种相继通过评价，促进了医药产业高质量发展。

一致性评价工作坚持仿制药与原研药质量和疗效一致的审评理念，不断完善审评机制，扩大专职化审评队伍、建立以临床为导向的适应症审评团队、实施审评项目管理人制度、沟通交流制度等，发布了仿制药药学研究、人体生物等效性研究等多项技术指南，建立了符合国际通行做法的现代化仿制药审评体系，对于提升我国药品质量具有里程碑意义。

尊重科学尊重现实

一致性评价工作在我国全面推进过程中，面临着提升科学认知，以及参比制剂选择、评价方法确定、临床试验资源不足等诸多挑战。

一致性评价是一项复杂的工作，国际上尚没有完整成熟的经验可借鉴。我国开展一致性评价工作，陆续公布了药学研究、生物等效性试验评价方法及参比制剂目录，逐步明确了基药品种的评价方法和参比制剂，理顺了评价工作机制，其中所发现的技术问题需要加以科学评估，逐步研究解决。

基本药物是一致性评价工作的重点，对于保障公众用药具有重要意义。在基药品种中，约有180余个品种为低价药，例如氨苯砜片、地塞米松片、巯嘌呤片等，其中部分品种为临床必需、市场短缺用药。保障基本药物可及性，事关公众临床用药基本需求，需要一致性评价政策的积极配合，并作出相应调整。

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