2017年11月，FDA针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。

2、此外，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

3、根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。

4、医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

5、重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。

复星医药31日作出最新回应称，我们注意到，8月31日早上，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况并公开回复举报人信息，称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。”

此次被举报的重庆医工院制药，控股股东为重庆医工院，后者持股70.37%，另一股东为国开发展基金，持股29.63%。复星医药持有重庆医工院56.89股份，为第一大股东。

复星表示，重庆医工院制药主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入人民币7,780万元，占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%。

受此事件影响，复星医药A股开盘跌超7%，复星医药H股开盘跌近6%，早盘复星医药A股触及跌停板，截至发稿，复星医药A股跌7.84%，复星医药H股跌4.20%。

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