迈向卓越的全球城市丨罗氏：上海应建全球领先的生物医学中心(8)

第二，亚太医学中心将成为世界顶级的临床试验中心。该中心将拥有最前沿的实验设备及各疾病领域的知名专家，及由此吸引而来的区域内庞大的患者群体，并为上海其他医院及机构的研究人员提供进修机会，从而提高上海地区整体的临床试验能力。同时，上海可简化针对跨国制药公司进行人类样本体外基因检测的审批程序以及进出口清关流程，进一步支持研究机构开展临床试验，提升早期研发能力。具体来说，上海可以试点简化跨国公司人体样本基因检测审批程序或将审批程序改为备案制。这将极大缩短审批时间，进一步提升创新药的可及性。同时，为确保实验样品及时进入我国，保证细胞、动物组织等样品的时效性，上海可以考虑参考欧盟及美国的进出口政策，试点试剂药品及试验样本快速通关流程，建立24小时清关的绿色通道。

第三，亚太医学中心将帮助上海有效提升研发能力，特别是在早期研发领域。与其他发达地区相比，上海在对科研探索精神要求更高的早期研发经验较少。针对这一挑战，该中心可以通过开展更多一期、二期临床试验，帮助上海发展前沿的创新药物研发能力，助力上海在早期研发领域的进步。针对三期以后的临床试验，上海应鼓励研发及医疗机构进一步融入全球临床试验网络，为该中心及该中心带动的更广泛的上海本地医院参与更多国际多中心临床试验创造有利条件。上述措施将有效提升上海在早期探索及后期试验等药物开发全生命周期的研发能力。

第四，亚太医学中心将成为人才培训的重要平台，提升全市医护人员开展高质量临床试验的能力。培训项目将与网络课堂、数字化手术室等互联网平台进行有机结合，为医务及研究人员提供长期的教育培训，并促进经验分享与交流。上述措施可以帮助医护人员了解医学领域的最新突破，实现高质量临床实验知识与技能的对接，进而提高上海地区整体的临床实验能力。

充分利用互联网及大数据，促进上海早期研发能力的提升

该中心将充分利用包括‚互联网+等基础设施，建立生物标本库，提升上海的研发能力。中心将通过创新检测手段及临床试验，收集来自临床的真实世界数据，为发展个体化医疗、驱动创新提供基础。借助亚太医学中心，该生物标本库不仅将汇集上海本地的人口数据，同时也将吸收整个亚太的医疗数据。生物标本库的数据使用和管理可参考美国的范例，确立明确的法律框架，清晰界定数据所有权和使用权，保护患者隐私。同时，将公共数据向全球研究者及决策者开放，吸引全球的资本及人才到上海开展早期研发。