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GMP证书是药品能否生产的“准生证”,GMP证书被收回意味着企业的该药品生产车间需要停产整改。不过到了12月29日,天津市药监局表示,因为公司缺陷问题整改到位,此《药品GMP证书》已经发回。
近年来,随着我国药品监管力度的持续升级,来自企业内部的举报,正在成为发现药械生产过程中造假问题的重要途径。2018年震动行业内外的长春长生疫苗生产造假案件就是因为内部举报而被查实。此外,上海复星医药、湖北民康制药、安国路路通等,也曾有因内部举报被收回证书的遭遇。其中,因子公司遭举报事件曝光,上市公司上海复星医药几天内就损失了超50亿市值。
投诉举报是开展飞行检查的主要原因之一,业内人士指出,很多问题,如果不是举报,药监部门都很难发现。国家食品药品审核查验中心原负责人曾经接受经济日报-中国经济网记者采访时表示,飞行检查是基于风险、投诉举报等开展的不预先告知的有因检查,已成为破除地方保护、揭露并打击行业潜规则、严厉惩戒违法违规行为的强有力手段。这位人士表示,对老出问题的企业,要重点进行跟踪检查。
跨国药企在华研发中心转型提速。 3月6日,诺和诺德中国研发中心宣布启动INNOVO平台,通过开放合作模式,与中国本土科研院校、初创公司等合作,共同搭建医药研发新生态,加快创新药物开发