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贵州百灵子公司违规被收回GMP证书 药企忽视产品质量遭诟病
食品、药品安全是全社会极为关注的问题，也是关系到民生的大事。2019年的央视“315”晚会点名了诸多企业产品的质量问题。刚过去几天，贵州百灵于3月18日公告其子公司因违规被贵州食药监局收回了《药品 GMP 证书》。
行业相关人士向记者介绍道，GMP的中文含义是“生产质量管理规范”，我国药企目前要生产药品，首先要取得药品生产许可证，其次是取得相应药品批准文号，最后取得相应GMP证书。其中GMP证书主要检查药企是否有生产药品的能力，是针对药企生产线的认证，包括生产车间设备状况、卫生状况、空气净化质量等等。
北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣表示：“如果企业被收回GMP证书，那企业依法就不能再进行任何相应产品生产了，在企业整改完成，并经监督部门检查合格后，再发回原GMP证书。”
公告称，贵州百灵下属控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(以下简称“和仁堂药业”)因违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，贵州省食品药品监督管理局依法收回和仁堂药业《药品 GMP 证书》。天眼查显示，贵州百灵持有和仁堂药业60%股份。
《证券日报》记者注意到该文件最早是于3月15日，在贵州省食药监局官网上发布的，官网文件称和仁堂药业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其药品GMP证书。同时记者还发现，贵州百灵公告中删去了贵州省食药监局原文件中“严重”两个字。上述管理办法第三十三条规定，企业(车间)不符合药品GMP要求的；企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；其他需要收回等情况，药品GMP证书将被收回。
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